Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ FDA hôm 23/6 cho biết họ sẽ thêm cảnh báo về các trường hợp hiếm gặp viêm cơ tim ở thanh thiếu niên và thanh niên vào tờ thông tin vaccine Pfizer / BioNTech và Moderna.

Hai vaccine này đang lưu hành tại Mỹ, sử dụng cùng công nghệ mRNA, có mục đích chống virus dịch Covid-19.

Các cố vấn của CDC ngày 23/6 đã họp để thảo luận về một số tác dụng phụ liên quan đến Pfizer và Moderna.

CDC cho biết họ vẫn đang đánh giá nguy cơ và không xác nhận cụ thể mối quan hệ nhân quả giữa vaccine và vấn đề tim.

Tuy nhiên, họ nói rằng đã xảy ra số ca cao hơn nhiều so với dự kiến.

Thông cáo CDC cho hay:

Kể từ tháng 4 năm 2021, đã có hơn một ngàn tin báo về các trường hợp viêm tim — gọi là viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim — xảy ra sau khi tiêm Pfizer và Moderna tại Mỹ.

Các ca này rất hiếm khi mà hàng trăm triệu liều vaccine đã được sử dụng, và chủ yếu gặp ở thanh thiếu niên và thanh niên.

Hầu hết các bệnh nhân được chăm sóc đều nhanh chóng bình phục.

Các trường hợp được xác nhận đã xảy ra chủ yếu ở thanh thiếu niên và thanh niên nam từ 16 tuổi trở lên.

Các ca thường xuyên hơn sau khi tiêm liều thứ hai so với sau liều đầu tiên.

Thông thường triệu chứng này xảy ra vài ngày sau khi tiêm chủng.

Các cố vấn của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC) nói nguy cơ ở thanh thiếu niên và thanh niên có thể liên quan đến vaccine, nhưng lợi ích của việc tiêm chủng đã lớn hơn rủi ro.

Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ vừa ra thông cáo nhấn mạnh rằng vaccine vẫn an toàn và hiệu quả và tác dụng phụ đối với tim là "cực kỳ hiếm."
CDC xác định có 309 ca nhập viện do viêm tim ở những người dưới 30 tuổi, trong đó 295 ca đã được xuất viện.

Tiến sĩ Tom Shimabukuro, Phó giám đốc Văn phòng An toàn Tiêm chủng của CDC, cho biết trong một bài thuyết trình rằng dữ liệu cho thấy tỷ lệ là 12,6 trường hợp trên một triệu ca sau liều thứ hai, xảy ra trong ba tuần ở những người từ 12 đến 39 tuổi.

CDC đã điều tra các trường hợp viêm tim chủ yếu ở nam giới trong vài tháng qua.

Bộ Y tế Israel vào đầu tháng này cho biết họ thấy mối liên hệ có thể có giữa những trường hợp như vậy và vaccine Covid-19 của Pfizer.

Theo dữ liệu của CDC cho đến nay, hơn 138 triệu người Mỹ đã được tiêm chủng đầy đủ với một trong hai loại vaccine này.